Qualitätskontrolle - Analytik & Qualitätskontrolle

Die Einsatzmöglichkeiten für Gase in der Pharma-Industrie und Biotechnologie sind vielfältig. Der Anwendungsbereich erstreckt sich von der Herstellung biologischer Kulturen wie Starterkulturen oder Proteinlösungen bis zur chemischen Synthese von pharmazeutischen Wirkstoffen. Air Liquide bietet applikationsbasierte Lösungen an, etwa für den Fermentationsprozess, die Inertisierung, die Temperaturkontrolle (Reaktorkühlung), die Gefriertrocknung oder für kryogene Anwendungen zum Konservieren und Pelletieren biologischer und aktivitätserhaltender Kulturen.

Gerne unterstützen wir Sie bei der Suche nach der für Sie technisch sinnvollsten und kostengünstigsten Lösung. Wir bieten ein Komplettpaket von der Anlagenplanung bis zur Übergabe der neuen Anlagentechnik – und natürlich eine sichere Gasversorgung. Unser Portfolio umfasst auch Dienstleistungen wie anwendungstechnische Versuche im Technikum oder Versuche unter Produktionsbedingungen bei Ihnen vor Ort.

Die zunehmende Bedeutung von Biologika in der Wertschöpfungskette der pharmazeutischen Industrie sowie die Globalisierung klinischer Studien sorgen für höhere Anforderungen an Logistik und Verpackung. Bakterienkulturen, Impfstoffe, zahlreiche human- und tiermedizinische Pharmazeutika brauchen ebenso wie Blutkonserven oder Infusionen absolut stabile Temperaturbedingungen über die gesamte Lebensdauer. Air Liquide bietet wirtschaftliche und hoch zuverlässige Lösungen für die Transportkühlung auf Basis tiefkalter Gase – komplett ohne störanfällige Kompressoren oder Generatoren. Lebensdauerverkürzende Temperaturschwankungen können sicher ausgeschlossen werden.

Um eine maximale Haltbarkeit feuchtigkeits- und luftsauerstoffempfindlicher Arzneimittelwirkstoffe sicherzustellen, ist eine Verpackung unter Schutzatmosphäre erforderlich. Unsere Schutzgase genügen höchsten pharmazeutischen Anforderungen und sind bestens geeignet für einen GMP-konformen Verpackungsprozess.

Qualitätssicherung ist in einem sensiblen Bereich wie der Herstellung pharmazeutischer Produkte von immenser Wichtigkeit, denn Arzneimittelsicherheit hat höchste Priorität. Schon kleinste Abweichungen in der Formulierung oder der Wirkstoff-Produktion können die Verwendbarkeit einschränken oder gar völlig zunichtemachen. Prüfungen nach Pharmakopöen sind gesetzlich vorgeschrieben.

Die analytische Methode und die Art des nachzuweisenden Stoffes bestimmen, welches Trägergas mit welchem Reinheitsgrad eingesetzt werden kann. Bei jeder Art von Analyse können sich Verunreinigungen im Gas negativ auf das Messergebnis auswirken. Für den Betrieb und die Nullpunktfestlegung von Messgeräten in Forschungslaboren bieten wir deshalb  Reinstgase in allen erforderlichen Reinheitsklassen. Auch unsere Prüfgasgemische bieten wir auf Grundlage von Messunsicherheit und Herstellgenauigkeit in GMP-anforderungsgerechter Qualität.